很多人想做化妝品生意但是沒有資質(zhì),這個時候就會找化妝品生產(chǎn)廠家,關(guān)于化妝品oem如何找信得過的廠家,創(chuàng)美研究院專業(yè)化妝品oem二十余年,國內(nèi)外四個化妝品生產(chǎn)基地,值得信賴。如何有效的規(guī)避風(fēng)險,小編今天就告訴你:關(guān)于化妝品委托生產(chǎn)的幾個風(fēng)險點!
1、化妝品原料采購實施主體不明確
化妝品原料采購是委托方自行解決還是受托方負(fù)責(zé)一直是雙方糾結(jié)的問題。大部分化妝品委托企業(yè)采取自行解決的方式,從價格低廉的化工原料供應(yīng)商處購買原料,小部分委托生產(chǎn)企業(yè)交給受托方購買,考慮到成本,有的生產(chǎn)企業(yè)在原料投入生略去質(zhì)量檢測環(huán)節(jié),埋下隱患。
2、化妝品配方存在安全風(fēng)險
多數(shù)委托方鑒于對產(chǎn)品核心技術(shù)的保密原則,總是不愿把產(chǎn)品配方明確地提供給受托方,而是將配方中各種成分編號交給受托方,使受托方在單盲的形式下組織生產(chǎn),增加了產(chǎn)品質(zhì)量安全性的風(fēng)險。
3、化妝品問題產(chǎn)品難追責(zé)
實際中,委托企業(yè)沒有實際生產(chǎn)對應(yīng)產(chǎn)品,因此認(rèn)為受托方應(yīng)該對于產(chǎn)品的質(zhì)量負(fù)責(zé),而作為受托方客觀上很多管理環(huán)節(jié)都受限于委托方,因此認(rèn)為應(yīng)該由委托方承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。
再說規(guī)避:基于這些風(fēng)險項,按照委托與生產(chǎn)的順序,筆者認(rèn)為委托雙方企業(yè)自身:應(yīng)在以下幾個方面積極應(yīng)對:
資 質(zhì)
評審內(nèi)容可包括但不限于
資質(zhì)證書(營業(yè)執(zhí)照、化妝品生產(chǎn)許可證、排污許可證、消防驗收備案、ISO9001認(rèn)證證書等)、交付能力、組織結(jié)構(gòu)和人員、產(chǎn)品開發(fā)能力、供應(yīng)商管理、質(zhì)量控制,評估其質(zhì)量管理體系運行情況和 GMP 的執(zhí)行情況;
須重點關(guān)注產(chǎn)品交叉污染、混淆的管控,也可雇選第三方有經(jīng)驗的審核機(jī)構(gòu)實施受托方審計。
合同
委托合同的內(nèi)容:
委托合同的內(nèi)容宜從以下幾個方面考慮:委托加工的數(shù)量、產(chǎn)品的注冊與備案、產(chǎn)品的質(zhì)量責(zé)任、原輔材料及包材的管理、委托加工價和支付、產(chǎn)品驗收方式及提貨要求、產(chǎn)品運輸和倉儲要求、各項損耗及其處理方式、委托方商標(biāo)及知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、保密條款、變更管理程序和義務(wù)、違約責(zé)任及免責(zé)條款等。
配方
配方的合規(guī)性評價:
委托方或受托方應(yīng)建立原料清單,對采用的原料進(jìn)行合規(guī)性評價,防止不合格的原料被使用到產(chǎn)品中,每年應(yīng)至少一次對原料合規(guī)性評價進(jìn)行復(fù)評,確保持續(xù)符合法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。
委托方或受托方需進(jìn)行樣品的穩(wěn)定性測試,安全性測試,功效性測試等,確保產(chǎn)品符合要求。
物料
包材簽樣確認(rèn):
委托方自購包材的,在首批到貨前,向受托方提供全套完整的簽字樣板及包材標(biāo)準(zhǔn),以作為大貨驗收的依據(jù)。
受托方自購包材的,在首批大貨前,由內(nèi)部完成確認(rèn)后同時輸出至委托方確認(rèn),最終經(jīng)雙方確認(rèn)的樣板為終版。
生產(chǎn)
雙方重點明確:
制定和確認(rèn)所需的生產(chǎn)資料,包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝要求等技術(shù)文件;
建立有效的生產(chǎn)工藝管理流程,包括工藝設(shè)計、工藝操作指引、工藝執(zhí)行要求、工藝驗證、工藝變更等;
設(shè)專人跟進(jìn)、監(jiān)督工藝文件內(nèi)容的落實;
建立過程檢驗控制程序,根據(jù)程序文件要求進(jìn)行質(zhì)量檢驗,包括首件檢驗、過程巡檢、完工檢驗等內(nèi)容;
對生產(chǎn)過程中的異常及時溝通和協(xié)調(diào)處理;生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)活動均應(yīng)形成記錄。
檢驗
委托雙方質(zhì)量檢驗職責(zé):
1、委托方或受托方應(yīng)建立原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品檢驗標(biāo)準(zhǔn),按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)對原料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行檢驗。
2、受托方應(yīng)具有備有獨立的質(zhì)量檢驗?zāi)芰?,具有檢驗室,配備相應(yīng)的檢測設(shè)備和設(shè)施、配備檢驗人員、質(zhì)量檢驗管理制度,達(dá)到委托方的物料檢驗和最終產(chǎn)品放行檢驗工作要求。
3、檢驗過程應(yīng)有詳細(xì)的記錄。
4、按產(chǎn)品儲存條件進(jìn)行留樣管理,留樣數(shù)量應(yīng)滿足產(chǎn)品全檢需求的兩倍。
5、受托方應(yīng)按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)對出廠產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,確定出廠檢驗項目。
出廠檢驗有不符合項的,應(yīng)重新抽樣檢驗(微生物項目除外)。對有無法滿足合格要求的產(chǎn)品應(yīng)立即通知委托方,商討處理方法。
交付
重點明確:
委托方:
將受托方成品出廠檢驗報告或第三方產(chǎn)品型式試驗報告作為產(chǎn)品驗收依據(jù);
對受托方交付產(chǎn)品進(jìn)行抽樣,并按照產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗,檢驗合格后可以入庫;
建立交付臺賬記錄,并根據(jù)需要查驗受托生產(chǎn)企業(yè)交付產(chǎn)品的相關(guān)憑證。
受托方:
應(yīng)建立產(chǎn)品交付相關(guān)流程和制度,至少包含成品的放行流程、倉庫管理、物流運輸?shù)确矫?/span>;按合同的約定準(zhǔn)時交貨。
追溯
委托方:
應(yīng)建立從原料選擇、配方研發(fā)、物料采購、產(chǎn)品檢測、產(chǎn)品驗收、運輸倉儲、銷售、投訴、召回等過程的追溯管理制度,保證產(chǎn)品的可追溯性。
受托方:
應(yīng)建立該委托生產(chǎn)批次從物料采購、產(chǎn)品生產(chǎn)、產(chǎn)品交付、出庫、運輸倉儲等過程的追溯管理制度。
當(dāng)已上市產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量異常時,受托方應(yīng)根據(jù)委托方的要求及時提供產(chǎn)品批記錄和相應(yīng)的證明資料,并積極配合委托方進(jìn)行質(zhì)量問題的調(diào)查和處理。
不合格品
不合格品處理要點:
制定不合格原材料、中間產(chǎn)品、成品、輔銷品的管理方法;如標(biāo)識、隔離、限制、退貨、銷毀。
應(yīng)對不合格品的描述、處理進(jìn)行記錄,包括不合格原因、數(shù)量、批次等信息;現(xiàn)場待存的不合格品應(yīng)與記錄相符;
應(yīng)對不合格品進(jìn)行不合格原因分析,采取糾正預(yù)防措施,并保持記錄。
投訴召回
當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重安全隱患或重大質(zhì)量問題需要召回時,委托方和受托方均應(yīng)按規(guī)定報告屬地食品藥品監(jiān)督管理局,同時受托方需積極配合委托方進(jìn)行調(diào)查和處理。
召回的實施過程應(yīng)有記錄,記錄的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、批號、發(fā)貨數(shù)量、已召回數(shù)量等。已召回的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)注清晰,隔離存放;應(yīng)對召回的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗和評估,根據(jù)評估結(jié)果,確定產(chǎn)品的處理,并形成報告。